㈜에이피알팩토리

Dosage Form: 의료기기 4등급, 화장품

Period: 2023.12~ 2024.03

Certification Goal: KGMP

Consulting Scope: Conceptual Design Execution

건일바이오팜㈜
공기조화시스템 및 장비 적격성평가

□ HVAC System Qualification

□ Air/Gas System Qualification

□ Water System Qualification

□ 충전시스템, 포장시스템 CSV

대한뉴팜㈜
공기조화시스템 및 장비 적격성평가

□ HVAC System Qualification

□ Pass Box/Through Qualification

□ Clean/Weighning Booth Qualification

□ 보관소 Qualification

㈜에스테팜

공기조화시스템 및 장비 적격성평가

□ HVAC System Re-Qualification

□ 멸균기, 클린부스 Re-Qualification

서울송도병원
공기조화시스템 및 장비 적격성평가

□ HVAC System Qualification

□ Pass Box/Through Qualification

□ Gas System Qualification

□ 보관소 Mapping

□ BSC 외 13종 Qualification

㈜에이피알팩토리

공기조화시스템 및 장비 적격성평가
□ HVAC System Qualification

□ Pass Box/Through Qualification

□ Clean/Weighning Booth Qualification

□ Air/Gas System Qualification

□ Water System Qualification

□ Pure Steam Qualification

□ 보관소 Qualification

□ 생산/품질 장비 Qualification

㈜보령
무균의약품 작업장 청정등급분류평가

□ 연간 Cleanroom Classification

㈜셀랩메드

공기조화시스템 및 장비 적격성평가
□ BSC 외 15종 장비 Re-Qualification

□ HVAC System Re-Qualification

㈜라벡스

공기조화시스템 적격성평가

□ HVAC System Performance Qualification

㈜나이벡

공기조화시스템 적격성평가

□ HVAC System Peformance Qualification

백신산업전문인력양성센터

공기조화시스템 적격성평가

□ HVAC System Qualification

삼아제약㈜

공기조화시스템 적격성평가

□ HVAC System Qualification

㈜이에이치엘바이오

공기조화시스템 적격성평가

□ HVAC System Qualification

㈜에스바이오메딕스

장비(설비) 적격성평가

□ BSC 외 16종 Re-Qualification

□ Gas System Qualification

찰스리버코리아㈜

장비(설비) 적격성평가

□ 냉동고 외 2종 Re-Qualification

한국의약품시험연구원

장비(설비) 적격성평가

□ 보관소 Qualification

□ BSC 외 2종 Re-Qualification

□ 룸 환경평가 수행

㈜티에스바이오

장비(설비) 적격성평가

□ BSC, 멸균기 Re-Qualification

㈜파마리서치

장비(설비) 적격성평가

□ Pure Steam Re-Qualification

㈜알바이오

장비(설비) 적격성평가

□ BSC Re-Qualification

㈜히에라바이오

장비(설비) 적격성평가

□ 건조기 외 17종 Re-Qualification

□ Gas System Qualification

㈜듀켐바이오

장비(설비) 적격성평가

□ 생산장비 연간 Re-Qualification

□ 품질장비 연간 Re-Qualification

□ 보관소 Qualification

㈜휴온스바이오파마

장비(설비) 적격성평가

□ 보관소 Qualification

㈜제넨바이오

장비(설비) 적격성평가

□ BSC Re-Qualification

아토플렉스㈜

장비(설비) 적격성평가

□ Real-Time PCR Re-Qualification

□ Clean Bench Re-Qualification

㈜한국팜비오

장비(설비) 적격성평가

□ BSC 외 3종 Qualification

㈜파이안바이오테크놀러지

장비(설비) 적격성평가

□ 배양기 외 7종 Re-Qualification

아지노모도셀리스트코리아㈜

장비(설비) 적격성평가

□ HVAC System Qualification

□ 보관소 Qualification

□ 멸균기 Re-Qualification

㈜유로테크

장비(설비) 적격성평가

□ 냉동고 외 2종 Re-Qualification

㈜이니바이오

장비(설비) 적격성평가

□ 멸균기 Re-Qualification

인스템케어㈜

장비(설비) 적격성평가

□ 멸균기 외 10종 Re-Qualification

□ Gas System Qualification

㈜텔콘알에프제약

장비(설비) 적격성평가

□ Compressed Air System Qualification

㈜세닉스바이오테크

장비(설비) 적격성평가

□ 증발농축기 Qualification

㈜넥스팜코리아

장비(설비) 적격성평가

□ 혼합기 Qualification

이니스트에스티㈜

장비(설비) 적격성평가

□ 보관소 Qualification

□ Compressed Air System Qualification

동아ST

장비(설비) 적격성평가

□ Pass Box Qualification

㈜삼오제약

장비(설비) 적격성평가

□ Pass Box Qualification

㈜한국애보트진단

장비(설비) 적격성평가

□ 건조기 Qualification

□ 보관소 Qualification

동국대학교

장비(설비) 적격성평가

□ 멸균기 Qualification

제주한라병원

장비(설비) 적격성평가

□ 배양기 외 2종 Re-Qualification

㈜이지다이아텍

장비(설비) 적격성평가

□ Clean Bench Qualification

안국뉴팜㈜

정기 환경모니터링 및 장비 적격성평가

□ 청정실 환경평가 수행

□ 압축공기 모니터링

□ 포장기 외 2종 Re-Qualification

㈜라비

정기 환경모니터링 및 장비 적격성평가

□ 청정실 연간 환경평가 수행

□ 멸균기 Re-Qualification

셀리드

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행

㈜입셀

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행

에스지메디칼㈜

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행

서울대학교병원

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행

㈜바이오솔루션

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행

㈜레모넥스

정기 환경모니터링

□ 청정실 연간 환경평가 수행