- 레이아웃 분석(장비 배치 설정, 청정도 설정, 차압·온 습도 설정, 에어락 개념도 설정, DRAIN 위치설정,

  작업자 및 자재 동선 설정, 폐기물 동선 등)

- 보고서 작성

- 설치적격성평가(IQ)

- 운전적격성평가(OQ), 설비(공조시스템, 제조용수시스템,압축공기시스템, 유통 및 보관 시스템) 장비 등

- 성능적격성평가(PQ)
- 보고서 작성

- 공정 밸리데이션

- 시험법 밸리데이션

- 세척 밸리데이션

- 컴퓨터시스템 밸리데이션

- 제조지원설비 밸리데이션

- 보고서 작성

- GMP 교육

- GMP 문서 작성 시스템 구축

- 자율 정검

- 제조시설 승인 신청서 작성