GMP 컨설팅_의료기기 GMP
의료기기 등급 별 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
구축 | - Clean Room DQ, IQ, OQ, PQ - Process 맞춤형 Validation - Storage Mapping Test - KOLAS Calibration |
준비 및 검사 | - 현장 관리의 중점의 GMP Training - Self Audit을 위한 맞춤형 Education, Experience - Field Manual 방식의 Management Training - 품질 관리 체계 수립 - Data Management |
품목허가 | - 의료기기 등급별 기술 문서 Consulting - 허가 이후 Risk Analysis |
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대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389
주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)
Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436
E-mail : hk@hkems.co.kr
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