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GMP 컨설팅_의료기기 GMP


의료기기 등급 별 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

구축
- Clean Room DQ, IQ, OQ, PQ
- Process 맞춤형 Validation

- Storage Mapping Test

- KOLAS Calibration

준비 및 검사
- 현장 관리의 중점의 GMP Training
- Self Audit을 위한 맞춤형 Education, Experience

- Field Manual 방식의 Management Training

- 품질 관리 체계 수립

- Data Management

품목허가

- 의료기기 등급별 기술 문서 Consulting

- 허가 이후 Risk Analysis

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대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389

주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)

Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436

E-mail : hk@hkems.co.kr

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