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GMP 교육


GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수입니다. 교육 주제와 대상에 따라 맞춤형 교재를 개발하여강의 및 실습교육을 제공합니다.

GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 Validation에 대한 기본 교육을 실시하여 제조 및 품질관리 실무 전반에 활용할 수 있도록 지원합니다.

GMP 기본 커리큘럼 예시
GMP 용어정의 및 기초이론
크린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가
밸리데이션 기초이론
제조지원설비 적격성평가
국내 의약품 관련 법령체계
압축공기 적격성평가
Quality system
GMP 문서 및 기록관리
QRM (Quality Risk Management)
교육 및 훈련
위험평가(Risk Assessment)
PIC/S 완제의약품 가이드
청정도 기준 및 관리
세척밸리데이션
출입관리 및 검체채취
공정밸리데이션
일탈 및 기준일탈 관리
시험방법밸리데이션
GMP 기본 커리큘럼 예시1
GMP 기본 커리큘럼 예시2
GMP 용어정의 및 기초이론
제조위생관리
교육 및 훈련
GMP 문서 및 기록관리
품질관리
밸리데이션기초이론
GMP 문서 및 기록관리
HVAC 적격셩평가
문서작성방법(기준서&SOP)
제조관리
기초 미생물학
제조위생관리
클린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가
품질관리
GMP&PET 제조소 시설
변경관리
변경관리(Change Control)
Calibration

의약품제조시설기준

SOP 작성방법

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주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2,

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Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436

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