GMP 교육
GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수입니다. 교육 주제와 대상에 따라 맞춤형 교재를 개발하여강의 및 실습교육을 제공합니다.
GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 Validation에 대한 기본 교육을 실시하여 제조 및 품질관리 실무 전반에 활용할 수 있도록 지원합니다.
GMP 기본 커리큘럼 예시 | |
GMP 용어정의 및 기초이론 | 크린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가 |
밸리데이션 기초이론 | 제조지원설비 적격성평가 |
국내 의약품 관련 법령체계 | 압축공기 적격성평가 |
Quality system | GMP 문서 및 기록관리 |
QRM (Quality Risk Management) | 교육 및 훈련 |
위험평가(Risk Assessment) | PIC/S 완제의약품 가이드 |
청정도 기준 및 관리 | 세척밸리데이션 |
출입관리 및 검체채취 | 공정밸리데이션 |
일탈 및 기준일탈 관리 | 시험방법밸리데이션 |
| GMP 기본 커리큘럼 예시1 | GMP 기본 커리큘럼 예시2 |
GMP 용어정의 및 기초이론 | 제조위생관리 |
교육 및 훈련 | GMP 문서 및 기록관리 |
품질관리 | 밸리데이션기초이론 |
GMP 문서 및 기록관리 | HVAC 적격셩평가 |
문서작성방법(기준서&SOP) | 제조관리 |
기초 미생물학 | 제조위생관리 |
클린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가 | 품질관리 |
GMP&PET 제조소 시설 | 변경관리 |
변경관리(Change Control) | Calibration |
의약품제조시설기준 | |
SOP 작성방법 |
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대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389
주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)
Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436
E-mail : hk@hkems.co.kr
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