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GMP 교육


GMP에 관한 체계적인 교육은 전반적인 업무 능력 향상에 필수입니다. 교육 주제와 대상에 따라 맞춤형 교재를 개발하여강의 및 실습교육을 제공합니다.

GMP기준 및 운용에 관한 체계적인 교육 뿐만 아니라 Validation에 대한 기본 교육을 실시하여 제조 및 품질관리 실무 전반에 활용할 수 있도록 지원합니다.

GMP 기본 커리큘럼 예시
GMP 용어정의 및 기초이론
크린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가
밸리데이션 기초이론
제조지원설비 적격성평가
국내 의약품 관련 법령체계
압축공기 적격성평가
Quality system
GMP 문서 및 기록관리
QRM (Quality Risk Management)
교육 및 훈련
위험평가(Risk Assessment)
PIC/S 완제의약품 가이드
청정도 기준 및 관리
세척밸리데이션
출입관리 및 검체채취
공정밸리데이션
일탈 및 기준일탈 관리
시험방법밸리데이션
GMP 기본 커리큘럼 예시1
GMP 기본 커리큘럼 예시2
GMP 용어정의 및 기초이론
제조위생관리
교육 및 훈련
GMP 문서 및 기록관리
품질관리
밸리데이션기초이론
GMP 문서 및 기록관리
HVAC 적격셩평가
문서작성방법(기준서&SOP)
제조관리
기초 미생물학
제조위생관리
클린룸 및 공기조화 시스템 적격성평가
품질관리
GMP&PET 제조소 시설
변경관리
변경관리(Change Control)
Calibration

의약품제조시설기준

SOP 작성방법

한국이엠에스


GMP 컨설팅은 정확하고 완벽해야 합니다

제조환경 모니터링 분야에 다년간의 노하우로 그동안

축적된 기술력과 많은 고객사와의 신뢰를 바탕으로

 GMP 컨설팅을 탁월하게 제공하고 있습니다.


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대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389

주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)

Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436

E-mail : hk@hkems.co.kr


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