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GMP뉴스

[GMP 교육 4월 21일] 세포치료제 생산시설의 설계와 운영

한국이엠에스
2017-02-27
조회수 1378
교육일정
교육명
세포치료제 생산시설의 설계와 운영

교육일자

2017년 04월 21일(금) AM10:00 ~ PM05:00

교육장소

차세대융합기술연구원 세미나룸I A201
경기도 수원시 영통구 광교로 145 (구:이의동 864-1)

교육 내용

09:30~09:50
접수
09:50~10:00
인사말
10:00~11:50
세포치료제 생산시설의 GMP 설계
공정흐름에 따른 GMP 레이아웃을 설계하고 레이아웃에 대한 이해도를 높임
11:50~13:00
중식
13:00~14:30
세포치료제 생산시설의 밸리데이션
밸리데이션 업무범위와 해당 장비 및 설비별 적격성평가 업무범위를 설명
 
휴식시간
14:50~15:50
세포치료제 생산시설의 GMP 승인
- GMP 승인 절차에 대하여 설명
 
휴식시간
16:00~17:00
세포치료제 생산시설의 운영
장비 및 설비의 운영 방법과 밸리데이션 Life Cycle을 설명

강사소개

 
이상건
1. 식품의약품안전처 생물의약품평가부 1년
2. SK Chemical(구 동신제약) 생명과학부문 - QC 3년
3. (주)바이오써포트 - GMP 컨설팅 1년
4. (주)SPK - GMP 컨설팅 5년
5. (주)화인시스텍 - GMP 환경모터링 교육 및 기술영업 5년
6. 2016년~현재 (주)한국이엠에스 대표이사 - GMP 컨설팅 및 GMP 교육
 

[이 게시물은 한국이엠에스님에 의해 2017-03-15 16:09:39 공지사항에서 복사 됨]

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