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PIC/S Work Plan 2020 : GMP Guide 개정 작업 계획
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안녕하십니까?
한국이엠에스 입니다.다름이 아니라
금년 1월 1일 PIC/S가 발표한 Work Plan 2020(PS/W 37/2019)에 의하면 다음 PIC/S GMP Guide가 금년 중 개정될 예정이라고 합니다.
해당 항목은
Chapter 1 Pharmaceutical Quality System
Chpater 4 Documentation
Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products
Annex 2 Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use
Annex 4 Manufacture of Veterinary Medicinal Products other than Immunological Veterinary Medicinal Products
Annex 5 Manufacture of Veterinary Immunological Veterinary Medicinal Products
Annex 11 Computerised Systems
그 밖에 PIC/S Aide Memoire on Cross-Contamination in Shared Facilities(PI 043)과 PIC/S good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1 Draft 3)도 업데이트 및 개정을 위한 논의가 진행될 예정이라고 하니 많은 관심 바랍니다.
감사합니다.
더 자세한 내용은 https://www.picscheme.org/에서 확인할 수 있다.