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GMP뉴스

PIC/S Work Plan 2020 : GMP Guide 개정 작업 계획

한국이엠에스
2020-01-03
조회수 795

안녕하십니까?

한국이엠에스 입니다.

다름이 아니라

금년 1월 1일 PIC/S가 발표한 Work Plan 2020(PS/W 37/2019)에 의하면 다음 PIC/S GMP Guide가 금년 중 개정될 예정이라고 합니다.

해당 항목은

Chapter 1 Pharmaceutical Quality System

Chpater 4 Documentation

Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products

Annex 2 Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use

Annex 4 Manufacture of Veterinary Medicinal Products other than Immunological Veterinary Medicinal Products

Annex 5 Manufacture of Veterinary Immunological Veterinary Medicinal Products

Annex 11 Computerised Systems


그 밖에 PIC/S Aide Memoire on Cross-Contamination in Shared Facilities(PI 043)과 PIC/S good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1 Draft 3)도 업데이트 및 개정을 위한 논의가 진행될 예정이라고 하니 많은 관심 바랍니다.

감사합니다.

더 자세한 내용은 https://www.picscheme.org/에서 확인할 수 있다.

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