퀵메뉴

GMP뉴스

[GMP교육 2월24일] 무균의약품 생산시설의 설계와 운영

한국이엠에스
2017-01-23
조회수 1571
교육명
무균의약품 생산시설의 설계와 운영

교육일자

2017년 2월 24일(금) AM10:00 ~ PM05:00

교육장소

차세대융합기술연구원 세미나룸I A201
경기도 수원시 영통구 광교로 145 (구:이의동 864-1)

교육 내용

09:30~09:50
접수
09:50~10:00
인사말
10:00~11:50
무균의약품 생산시설의 설계와 운영-1
식약처 고시 2015-35호, 2016-125호 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 별첨 1, 무균의약품 제조의 내용을 EU, FDA, WHO, PIC등 각국 GMP 가이드라인의 내용과 비교하고 ISPE Volume 3 의 내용으로 각 규정을 해석하고 적용 방법을 설명한다.
11:50~13:00
중식
13:00~14:30
무균의약품 생산시설의 설계와 운영-2
 
휴식시간
14:50~15:50
무균의약품 생산시설의 실사 대비와 사례-1
무균의약품 생산시설(설비)의 식약처 GMP 실사를 준비하는 방법과 사례를 설명한다.
 
휴식시간
16:00~17:00
무균의약품 생산시설의 해외실사 대비와 사례-2

강사소개

 이상건
1. 식품의약품안전처 생물의약품평가부 1년
2. SK Chemical(구 동신제약) 생명과학부문 - QC 3년
3. (주)바이오써포트 - GMP 컨설팅 1년
4. (주)SPK - GMP 컨설팅 5년
5. (주)화인시스텍 - GMP 환경모터링 교육 및 기술영업 5년
6. 2016년~현재 (주)한국이엠에스 대표이사 - GMP 컨설팅 및 GMP 교육
 
교육비1인 220,000원(부가세포함)
교육비 입금 IBK 기업은행 660-028005-01-011, 예금주: 주식회사한국이엠에스
신청방법첨부 교육신청서 작성후 이메일(hk@hkems.co.kr) 또는 팩스(031-386-9436)로 보내주시고, 세금계산서 발급을 원하시는 분은 사업자등록증 사본을 함께 보내주시기 바랍니다.
특이사항주차 가능(주차비 지급), 중식제공교육교제 제공수료증 제공
0

CONTACT


대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389

주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)

Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436

E-mail : hk@hkems.co.kr

CONTACT


대표자 : 이상건 | 사업자등록번호 : 454-81-00389

주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2,

1층 (호계동)

Tel : 031-386-9433 | Fax : 031-386-9436

E-mail : hk@hkems.co.kr