GMP 자료실
FDA: 2020년 CDER Guidance 작업 계획 발표
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Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances: CDER Plans to Publish During Calendar Year 2020
1월 30일 FDA가 발표한 바에 따르면 금년 CDER의 Guidance 제/개정 작업 계획은 14 카테고리 89개 문서이다.
GMP 와 관련된 카테고리는 Pharmaceutical Quality/CMC, Pharmaceutical Quality CGMP 그리고Pharmaceutical Quality/Microbiology인데 중요 의약품 GMP관련 문서는 다음과 같다.
Pharmaceutical Quality CGMP
Pharmaceutical Quality/CMC
Pharmaceutical Quality/Microbiology
CDER 원문은 https://www.fda.gov/media/134778/download에서 볼 수 있다.