GMP 컨설팅
많은 고객들의 지속적인 사랑, ㈜한국이엠에스는 노력이 아닌 실력으로 증명합니다.
2020
㈜파마리서치프로덕트
설비 및 장비 성능 적격성평가
- 공기조화시스템, 유화가마 IQ, OQ
㈜한스메디칼
장비 적격성 평가 및 세척 밸리데이션
- 바이알 세척기 IQ, OQ, PQ
- 세척 밸리데이션
에스케이플라즈마㈜
장비 적격성평가
- 생물안전작업대 PQ
㈜에스바이오메딕스
설비 및 장비 적격성평가
-생물안전작업대, CO₂ 배양기, 배양기,
진탕배양기 재 적격성평가
- 냉장실, 반제품보관함, 냉동고,
초저온냉동고 재 적격성평가
- LN₂탱크, 멸균기, 건조기, 원심분리기,
히팅블럭, 항온수조 재 적격성평가
- 원심분리기, 항온수조, 비즈배스,
냉장고 IQ, OQ, PQ
- 이화학시험실 장비 OQ
- 공정 가스(CO₂) 재 적격성평가
㈜에스테팜
설비 및 장비 적격성평가
- 고압증기멸균기 PQ
- HA 필러 생산 라인 공기조화시스템, 클린부스 PQ
한국콜마㈜
장비 적격성평가
- 생물안전작업대 재 적격성평가
케어캠프㈜
설비 및 장비 적격성평가, 운송 밸리데이션
- 패스박스, 분배핫셀, 합성핫셀, 핫셀벤치 PQ
- 공기조화시스템, 가스시스템, 패스박스 DQ,
IQ, OQ, PQ
- 운송 밸리데이션
한국의약품시험연구원
환경 평가
- 사육실 환경평가
한국지질자원연구원
위험 평가
- 공기조화시스템, 압축공기시스템,
정제수 제조 및 분배 시스템,
원료 및 완제품 보관소 URS, RA
㈜셀루메드
장비 적격성평가
- 초저온냉동고 IQ, OQ, PQ
지엘파마㈜
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 IQ, OQ
한국유니온제약㈜
설비 밸리데이션 및 장비 적격성평가
- 세팔로스포린제제 생산라인 공기조화시스템 DQ, FAT, IQ, OQ
- 클린 부스, 패스 박스, Pass Through,
VHP Pass Through DQ, FAT, IQ, OQ
- 압축공기시스템 DQ, FAT, IQ, OQ
- 냉장보관실, 저온보관실, 보관실,
완제품시험중대기실 DQ, IQ, OQ
- 이동식 부스, 무균 옷장 IQ, OQ
- 조제탱크, 고압증기멸균기 IQ, OQ
㈜한국애보트진단
설비 및 장비 적격성평가
- CO₂ 배양기, 공기조화시스템, 초저온냉동고,
클린 벤치 PQ
- 고압증기멸균기 URS, RA, FDS, DQ, IQ, OQ, PQ
- 포장자동화시스템 URS, RA, FDS, FAT, DQ,
IQ, OQ, PQ
- BOD 배양기, 진탕 배양기 OQ, PQ
㈜팜스빌
설비 적격성평가
- 제수 제조 시스템 IQ OQ
㈜엔지노믹스
설비 적격성평가 및 환경 평가
- 포장실 공기조화시스템 IQ, OQ
- 청정제조실, 청정분주실 환경 평가
한스바이오메드㈜
설비 적격성평가 및 위험 평가
- 세포치료제 생산구역 공기조화시스템 PQ
- 환경 모니터링 위험 평가
㈜종근당바이오
장비 적격성평가
- 랙 세척기 IQ, OQ
이연제약㈜
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 RA, URS, VP, DQ, FAT,
IQ, OQ, PQ
㈜바이오비쥬
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ
- 보관실, 클린 부스 IQ, OQ
㈜엔게인
설비 및 장비 적격성평가
- 공기조화시스템, 고압증기멸균기 PQ
- 세척기, Glue 충진기 IQ, OQ
- CO₂ 배양기, 배양기 IQ, OQ, PQ
㈜비텍코리아
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 PQ
㈜텔콘알에프제약
장비 적격성평가
- 압축공기 IQ, OQ
㈜앰모니터
장비 적격성평가
- 챔버 복식 진공 포장기 URS, IQ, OQ
동진파마㈜
장비 적격성평가
- 냉장 보관소, 냉동 보관소 IQ, OQ
한국유나이티드제약㈜
장비 적격성평가
- 유동층 건조기 IQ, OQ
(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터
장비 적격성평가
- 글러브 박스 IQ, OQ
㈜큐브랩스
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ
㈜바이오포아
설비 및 장비 적격성평가
- 항온항습시스템, 생물안전작업대, 건열멸균기,
고압멸균기, 원심분리기, CO₂ 배양기,
진탕 배양기, Roller Apparatus 배양기 PQ
㈜파마리서치프로덕트
설비 및 장비 성능 적격성평가
- 공기조화시스템, 유화가마 IQ, OQ
㈜한스메디칼
장비 적격성 평가 및 세척 밸리데이션
- 바이알 세척기 IQ, OQ, PQ
- 세척 밸리데이션
에스케이플라즈마㈜
장비 적격성평가
- 생물안전작업대 PQ
㈜에스바이오메딕스
설비 및 장비 적격성평가
-생물안전작업대, CO₂ 배양기, 배양기,
진탕배양기 재 적격성평가
- 냉장실, 반제품보관함, 냉동고,
초저온냉동고 재 적격성평가
- LN₂탱크, 멸균기, 건조기, 원심분리기,
히팅블럭, 항온수조 재 적격성평가
- 원심분리기, 항온수조, 비즈배스,
냉장고 IQ, OQ, PQ
- 이화학시험실 장비 OQ
- 공정 가스(CO₂) 재 적격성평가
㈜에스테팜
설비 및 장비 적격성평가
- 고압증기멸균기 PQ
- HA 필러 생산 라인 공기조화시스템, 클린부스 PQ
한국콜마㈜
장비 적격성평가
- 생물안전작업대 재 적격성평가
케어캠프㈜
설비 및 장비 적격성평가, 운송 밸리데이션
- 패스박스, 분배핫셀, 합성핫셀, 핫셀벤치 PQ
- 공기조화시스템, 가스시스템, 패스박스 DQ,
IQ, OQ, PQ
- 운송 밸리데이션
한국의약품시험연구원
환경 평가
- 사육실 환경평가
한국지질자원연구원
위험 평가
- 공기조화시스템, 압축공기시스템,
정제수 제조 및 분배 시스템,
원료 및 완제품 보관소 URS, RA
㈜셀루메드
장비 적격성평가
- 초저온냉동고 IQ, OQ, PQ
지엘파마㈜
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 IQ, OQ
한국유니온제약㈜
설비 밸리데이션 및 장비 적격성평가
- 세팔로스포린제제 생산라인 공기조화시스템 DQ, FAT, IQ, OQ
- 클린 부스, 패스 박스, Pass Through,
VHP Pass Through DQ, FAT, IQ, OQ
- 압축공기시스템 DQ, FAT, IQ, OQ
- 냉장보관실, 저온보관실, 보관실,
완제품시험중대기실 DQ, IQ, OQ
- 이동식 부스, 무균 옷장 IQ, OQ
- 조제탱크, 고압증기멸균기 IQ, OQ
㈜한국애보트진단
설비 및 장비 적격성평가
- CO₂ 배양기, 공기조화시스템, 초저온냉동고,
클린 벤치 PQ
- 고압증기멸균기 URS, RA, FDS, DQ, IQ, OQ, PQ
- 포장자동화시스템 URS, RA, FDS, FAT, DQ,
IQ, OQ, PQ
- BOD 배양기, 진탕 배양기 OQ, PQ
㈜팜스빌
설비 적격성평가
- 제수 제조 시스템 IQ OQ
㈜엔지노믹스
설비 적격성평가 및 환경 평가
- 포장실 공기조화시스템 IQ, OQ
- 청정제조실, 청정분주실 환경 평가
한스바이오메드㈜
설비 적격성평가 및 위험 평가
- 세포치료제 생산구역 공기조화시스템 PQ
- 환경 모니터링 위험 평가
㈜종근당바이오
장비 적격성평가
- 랙 세척기 IQ, OQ
이연제약㈜
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 RA, URS, VP, DQ, FAT,
IQ, OQ, PQ
㈜바이오비쥬
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ
- 보관실, 클린 부스 IQ, OQ
㈜엔게인
설비 및 장비 적격성평가
- 공기조화시스템, 고압증기멸균기 PQ
- 세척기, Glue 충진기 IQ, OQ
- CO₂ 배양기, 배양기 IQ, OQ, PQ
㈜비텍코리아
설비 적격성평가
- 공기조화시스템 PQ
㈜텔콘알에프제약
장비 적격성평가
- 압축공기 IQ, OQ
㈜앰모니터
장비 적격성평가
- 챔버 복식 진공 포장기 URS, IQ, OQ
동진파마㈜
장비 적격성평가
- 냉장 보관소, 냉동 보관소 IQ, OQ
한국유나이티드제약㈜
장비 적격성평가
- 유동층 건조기 IQ, OQ
(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터
장비 적격성평가
- 글러브 박스 IQ, OQ
㈜큐브랩스
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- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ
㈜바이오포아
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- 항온항습시스템, 생물안전작업대, 건열멸균기,
고압멸균기, 원심분리기, CO₂ 배양기,
진탕 배양기, Roller Apparatus 배양기 PQ
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