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GMP 컨설팅

많은 고객들의 지속적인 사랑, (주)한국이엠에스는 노력이 아닌 실력으로 증명합니다.

2020

㈜파마리서치프로덕트

설비 및 장비 성능 적격성평가

- 공기조화시스템, 유화가마 IQ, OQ

㈜한스메디칼

장비 적격성 평가 및 세척 밸리데이션

- 바이알 세척기 IQ, OQ, PQ

- 세척 밸리데이션

에스케이플라즈마㈜

장비 적격성평가

- 생물안전작업대 PQ


㈜에스바이오메딕스

설비 및 장비 적격성평가

 -생물안전작업대, CO₂ 배양기, 배양기,

  진탕배양기 재 적격성평가

- 냉장실, 반제품보관함, 냉동고,

  초저온냉동고 재 적격성평가

- LN₂탱크, 멸균기, 건조기, 원심분리기,

  히팅블럭, 항온수조 재 적격성평가

- 원심분리기, 항온수조, 비즈배스,

  냉장고 IQ, OQ, PQ 

- 이화학시험실 장비 OQ

- 공정 가스(CO₂) 재 적격성평가

㈜에스테팜

설비 및 장비 적격성평가

- 고압증기멸균기 PQ 

- HA 필러 생산 라인 공기조화시스템, 클린부스 PQ


한국콜마㈜

장비 적격성평가

- 생물안전작업대 재 적격성평가

케어캠프㈜

설비 및 장비 적격성평가, 운송 밸리데이션

- 패스박스, 분배핫셀, 합성핫셀, 핫셀벤치 PQ

- 공기조화시스템, 가스시스템, 패스박스 DQ,

  IQ, OQ, PQ 

- 운송 밸리데이션

한국의약품시험연구원

환경 평가

- 사육실 환경평가

한국지질자원연구원

위험 평가

 - 공기조화시스템, 압축공기시스템,

   정제수 제조 및 분배 시스템,

   원료 및 완제품 보관소 URS, RA

㈜셀루메드

장비 적격성평가

- 초저온냉동고 IQ, OQ, PQ

지엘파마㈜

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 IQ, OQ

한국유니온제약㈜

설비 밸리데이션 및 장비 적격성평가

- 세팔로스포린제제 생산라인 공기조화시스템  DQ,       FAT, IQ, OQ 

- 클린 부스, 패스 박스, Pass Through,

   VHP Pass Through DQ, FAT, IQ, OQ 

- 압축공기시스템 DQ, FAT, IQ, OQ 

- 냉장보관실, 저온보관실, 보관실,

   완제품시험중대기실 DQ,  IQ, OQ 

- 이동식 부스, 무균 옷장 IQ, OQ

- 조제탱크, 고압증기멸균기 IQ, OQ

㈜한국애보트진단

설비 및 장비 적격성평가

- CO₂ 배양기, 공기조화시스템, 초저온냉동고,

  클린 벤치 PQ

- 고압증기멸균기 URS, RA, FDS, DQ, IQ, OQ, PQ

- 포장자동화시스템 URS, RA, FDS, FAT, DQ,

  IQ, OQ, PQ

- BOD 배양기, 진탕 배양기 OQ, PQ

㈜팜스빌

설비 적격성평가

- 제수 제조 시스템 IQ OQ


㈜엔지노믹스

설비 적격성평가 및 환경 평가

- 포장실 공기조화시스템 IQ, OQ

- 청정제조실, 청정분주실 환경 평가


한스바이오메드㈜

설비 적격성평가 및 위험 평가

- 세포치료제 생산구역 공기조화시스템 PQ

- 환경 모니터링 위험 평가

㈜종근당바이오

장비 적격성평가

- 랙 세척기 IQ, OQ

이연제약㈜

설비 적격성평가
- 공기조화시스템 RA, URS, VP, DQ, FAT,

   IQ, OQ, PQ


㈜바이오비쥬

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ

- 보관실, 클린 부스 IQ, OQ


㈜엔게인

설비 및 장비 적격성평가

- 공기조화시스템, 고압증기멸균기 PQ

- 세척기, Glue 충진기 IQ, OQ

- CO₂ 배양기, 배양기 IQ, OQ, PQ

㈜비텍코리아

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 PQ

㈜텔콘알에프제약

장비 적격성평가

- 압축공기 IQ, OQ

㈜앰모니터

장비 적격성평가

- 챔버 복식 진공 포장기 URS, IQ, OQ

동진파마㈜

장비 적격성평가

- 냉장 보관소, 냉동 보관소 IQ, OQ

한국유나이티드제약㈜

장비 적격성평가

- 유동층 건조기 IQ, OQ

(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터

장비 적격성평가

- 글러브 박스 IQ, OQ

㈜큐브랩스

설비 적격성평가 

- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ

㈜바이오포아

설비 및 장비 적격성평가

- 항온항습시스템, 생물안전작업대, 건열멸균기,

  고압멸균기, 원심분리기, CO₂ 배양기,

  진탕 배양기, Roller Apparatus 배양기 PQ


㈜파마리서치프로덕트

설비 및 장비 성능 적격성평가

- 공기조화시스템, 유화가마 IQ, OQ

㈜한스메디칼

장비 적격성 평가 및 세척 밸리데이션

- 바이알 세척기 IQ, OQ, PQ

- 세척 밸리데이션

에스케이플라즈마㈜

장비 적격성평가

- 생물안전작업대 PQ

㈜에스바이오메딕스

설비 및 장비 적격성평가

 -생물안전작업대, CO₂ 배양기, 배양기,

  진탕배양기 재 적격성평가

- 냉장실, 반제품보관함, 냉동고,

  초저온냉동고 재 적격성평가

- LN₂탱크, 멸균기, 건조기, 원심분리기,

  히팅블럭, 항온수조 재 적격성평가

- 원심분리기, 항온수조, 비즈배스,

  냉장고 IQ, OQ, PQ 

- 이화학시험실 장비 OQ

- 공정 가스(CO₂) 재 적격성평가

㈜에스테팜

설비 및 장비 적격성평가

- 고압증기멸균기 PQ 

- HA 필러 생산 라인 공기조화시스템, 클린부스 PQ

한국콜마㈜

장비 적격성평가

- 생물안전작업대 재 적격성평가

케어캠프㈜

설비 및 장비 적격성평가, 운송 밸리데이션

- 패스박스, 분배핫셀, 합성핫셀, 핫셀벤치 PQ

- 공기조화시스템, 가스시스템, 패스박스 DQ,

  IQ, OQ, PQ 

- 운송 밸리데이션

한국의약품시험연구원

환경 평가

- 사육실 환경평가

한국지질자원연구원

위험 평가

 - 공기조화시스템, 압축공기시스템,

   정제수 제조 및 분배 시스템,

   원료 및 완제품 보관소 URS, RA

㈜셀루메드

장비 적격성평가

- 초저온냉동고 IQ, OQ, PQ

지엘파마㈜

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 IQ, OQ

한국유니온제약㈜

설비 밸리데이션 및 장비 적격성평가

- 세팔로스포린제제 생산라인 공기조화시스템  DQ,       FAT, IQ, OQ 

- 클린 부스, 패스 박스, Pass Through,

   VHP Pass Through DQ, FAT, IQ, OQ 

- 압축공기시스템 DQ, FAT, IQ, OQ 

- 냉장보관실, 저온보관실, 보관실,

   완제품시험중대기실 DQ,  IQ, OQ 

- 이동식 부스, 무균 옷장 IQ, OQ

- 조제탱크, 고압증기멸균기 IQ, OQ

㈜한국애보트진단

설비 및 장비 적격성평가

- CO₂ 배양기, 공기조화시스템, 초저온냉동고,

  클린 벤치 PQ

- 고압증기멸균기 URS, RA, FDS, DQ, IQ, OQ, PQ

- 포장자동화시스템 URS, RA, FDS, FAT, DQ,

  IQ, OQ, PQ

- BOD 배양기, 진탕 배양기 OQ, PQ

㈜팜스빌

설비 적격성평가

- 제수 제조 시스템 IQ OQ

㈜엔지노믹스

설비 적격성평가 및 환경 평가

- 포장실 공기조화시스템 IQ, OQ

- 청정제조실, 청정분주실 환경 평가

한스바이오메드㈜

설비 적격성평가 및 위험 평가

- 세포치료제 생산구역 공기조화시스템 PQ

- 환경 모니터링 위험 평가

㈜종근당바이오

장비 적격성평가

- 랙 세척기 IQ, OQ

이연제약㈜

설비 적격성평가
- 공기조화시스템 RA, URS, VP, DQ, FAT,

   IQ, OQ, PQ

㈜바이오비쥬

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 IQ, OQ, PQ

- 보관실, 클린 부스 IQ, OQ

㈜엔게인

설비 및 장비 적격성평가

- 공기조화시스템, 고압증기멸균기 PQ

- 세척기, Glue 충진기 IQ, OQ

- CO₂ 배양기, 배양기 IQ, OQ, PQ

㈜비텍코리아

설비 적격성평가

- 공기조화시스템 PQ

㈜텔콘알에프제약

장비 적격성평가

- 압축공기 IQ, OQ

㈜앰모니터

장비 적격성평가

- 챔버 복식 진공 포장기 URS, IQ, OQ

동진파마㈜

장비 적격성평가

- 냉장 보관소, 냉동 보관소 IQ, OQ

한국유나이티드제약㈜

장비 적격성평가

- 유동층 건조기 IQ, OQ

(재)전남생물산업진흥원 생물의약연구센터

장비 적격성평가

- 글러브 박스 IQ, OQ

㈜큐브랩스

설비 적격성평가 

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㈜바이오포아

설비 및 장비 적격성평가

- 항온항습시스템, 생물안전작업대, 건열멸균기,

  고압멸균기, 원심분리기, CO₂ 배양기,

  진탕 배양기, Roller Apparatus 배양기 PQ

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