IQ, OQ, PQ

- Auto Clave

- Incubator

- Refrigerator

- Ultrasonic cleaner

- Blister Packer

- Balance

Validation

- 공정밸리데이셔 

- 멸균 밸리데이션

- 소프트웨어 밸리데이션

- 세척 밸리데이션

- 포장 밸리데이션

Technical File

- 기술문서 Consulting 

- Risk Analysis

- ISO 9001 & 13485

- User’s Manual

Validation

- 위험분석 (Risk Assessment)

- 설계적격성평가 (Design Qualification)

- 설치적격성평가 (Installation Qualification)

- 운전적격성평가 (Operational Qualification)

- 성능적격성평가 (Performance Qualification)

생산설비 [Facility]

- 공기조화시스템 (HVAC System)

- 수처리시스템 (Water System (PW, WFI))

- 공정가스 (Process Gas (Compressed Air, CO2, N2))

- 보관소 (Warehouse)

클린장비 [Clean Equipment]

- 아이솔레이터 (Isolator)

- 랩스 (RABS)

- 생물안전작업대 (BSC)

- 클린부스 (Clean Booth), 클린벤치 (Clean Bench)

- 패스쓰루 (Pass Through), 패스박스 (Pass Box)

시험장비 [Lab Equipment]

- 생물안전작업대 (BSC)

- 배양기 (Incubator), 이산화탄소배양기 (CO2 Incubator)

- 냉장고 (Refrigerator), 냉동고 (Freezer), 초저온냉동고 (Deep-freezer)

- 고압증기멸균기 (Autoclave)

- 원심분리기 (Centrifuge)

주사제 생산장비 [Parenteral Injections Production Equipment]

- 바이알세척기 (Vial Washing Machine)

- 터널멸균기 (Tunnel Sterilizer)

- 바이알충전기 (Vial Filling Machine)

- 프리필드 충전기 (Auto Filling Machine)

- 조제 탱크 (Preparation Tank)

- 멸균기 (Autoclave, Hot Air Sterilizer)

고형제 생산장비 [Solid Medicines Production Equipment]

- 혼합기 (Mixer)

- 코팅기 (Coater)

- 타정기 (Compressing Machine)

- 포장기 (Packaging Machine)