구매평
안녕하세요.
더운 여름이 막바지를 향해 달려가는 8월 마지막주 입니다.
주인장님의 격려에 힘입어 자료를 하나 올려봅니다.
WHO에서 TRS 992를 출판했습니다. 그 중 Annex 3 에 해당하는 부분을 해석했습니다.
이 부분은 WHO TRS 중 validation에 대한 보충지침서 7번째에 해당됩니다.
요즘 공정밸리데이션에 대한 개념이 바뀌고 있는 것이 사실입니다. 라이프사이클(삶주기, 전주기) 관점에서 공정을 관리해야 한다고 하죠. 개발단계부터 폐기까지.... GMP 영역이 많이
넓어진 것은 사실입니다. 우리도 조금씩 발을 맞춰 나가야 하지 않을까요?
그래서 쉬는 시간에 살짝 읽어보시라고 공유하고자 합니다.
1) 해당 내용은 저의 개인적인 의견이 반영되어 해석되었습니다.
그러므로 공식적인 의견이 아닌 점 참고하시기 바랍니다.
2) 해당 내용은 의역과 직역이 마구 섞여 있습니다.
이 점 참고 하시어 읽어보시고, 말도 안되는 내용이 있으면 원문을 참고하시기 바랍니다.
아침, 저녁으로는 찬 바람이 살살 불어옵니다. 건강 조심하시기 바랍니다.
감사합니다.
안녕하세요.
더운 여름이 막바지를 향해 달려가는 8월 마지막주 입니다.
주인장님의 격려에 힘입어 자료를 하나 올려봅니다.
WHO에서 TRS 992를 출판했습니다. 그 중 Annex 3 에 해당하는 부분을 해석했습니다.
이 부분은 WHO TRS 중 validation에 대한 보충지침서 7번째에 해당됩니다.
요즘 공정밸리데이션에 대한 개념이 바뀌고 있는 것이 사실입니다. 라이프사이클(삶주기, 전주기) 관점에서 공정을 관리해야 한다고 하죠. 개발단계부터 폐기까지.... GMP 영역이 많이
넓어진 것은 사실입니다. 우리도 조금씩 발을 맞춰 나가야 하지 않을까요?
그래서 쉬는 시간에 살짝 읽어보시라고 공유하고자 합니다.
1) 해당 내용은 저의 개인적인 의견이 반영되어 해석되었습니다.
그러므로 공식적인 의견이 아닌 점 참고하시기 바랍니다.
2) 해당 내용은 의역과 직역이 마구 섞여 있습니다.
이 점 참고 하시어 읽어보시고, 말도 안되는 내용이 있으면 원문을 참고하시기 바랍니다.
아침, 저녁으로는 찬 바람이 살살 불어옵니다. 건강 조심하시기 바랍니다.
감사합니다.