구매평
KFDA, 제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 곧동사용 검토지침
1. 우리 처에서는 제형이 다르지만 교차오염 우려가 없고 제품의 안전과 무관하여 작업소를 구획하는 대신 제조시설을 공동으로 사용할 수 있는 제한적인 사례를 발굴·축적해 업계에 제공함으로써,
2. 불필요한 시설 중복 투자 방지 등 기업 활동의 예측 가능성을 높여 제약 산업의 경쟁력 강화에 기여하고 하고자, ｢제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침｣의 일부를 붙임과 같이 일부 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
KFDA, 제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 곧동사용 검토지침
1. 우리 처에서는 제형이 다르지만 교차오염 우려가 없고 제품의 안전과 무관하여 작업소를 구획하는 대신 제조시설을 공동으로 사용할 수 있는 제한적인 사례를 발굴·축적해 업계에 제공함으로써,
2. 불필요한 시설 중복 투자 방지 등 기업 활동의 예측 가능성을 높여 제약 산업의 경쟁력 강화에 기여하고 하고자, ｢제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침｣의 일부를 붙임과 같이 일부 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.