안녕하세요.
EMA에서 2017년 8월 1일자로 발간한 가이드 라인입니다.
유럽에서는 WFI 제조가 증류법에 의해서만 가능했었습니다.
하지만 증류법이 아닌 방법으로도 주사용수를 생산할 수 있게 되었습니다.
대표적인 방법이 RO (Reverse Osmosis) 를 기반으로 하는 시스템이 있습니다.
EMA에서는 비증류 방법으로 WFI를 생산하는데 도움을 주고자 해당 가이드라인을 발행하였다고 합니다. 읽어보시고 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
이 문서를 구매 하시면, 1. 불치병 어린이 돕기에 기부하시게 됩니다. 2. 가이드라인 구매에 도움을 주시게 됩니다. 3. 대한민국 GMP발전에 기여 하시게 됩니다. Be Right ADNetworks !
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주소 : 경기도 안양시 동안구 경수대로651번길 58-2, 1층 (호계동)
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