ICH_Q11 “Development and Manufacture of Drug Substances”final(step 4) 은
원료의약품의 개발과 관련한 접근방법에 대한 가이드라인이다.
Q11을 비공식적으로 “QbD for APIs”라고 칭한다.
* QbD Study에 도움이 되었으면 합니다.
이 문서를 구매 하시면, 1. 불치병 어린이 돕기에 기부하시게 됩니다. 2. 가이드라인 구매에 도움을 주시게 됩니다. 3. 대한민국 GMP발전에 기여 하시게 됩니다. Be Right ADNetworks !
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